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चल रहे कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) महामारी गंभीर तीव्र श्वसन कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) के तेजी से फैलने के कारण हुई है। वैज्ञानिकों ने नए टीके विकसित किए हैं, और कई देशों में टीकाकरण कार्यक्रम शुरू हो गए हैं। इटली में, कार्यक्रम दिसंबर 2020 में शुरू हुआ, और उपलब्ध वैक्सीन BNT162b2 mRNA वैक्सीन (Cominarty) थी।
अध्ययन: BNT162b2 mRNA COVID-19 वैक्सीन की प्रभावशीलता SARS-CoV-2 संक्रमण की रोकथाम और पांच महीने के अनुवर्ती में रोगसूचक रोग: एक पूर्वव्यापी कोहोर्ट अध्ययन. छवि क्रेडिट: कोर्टेक्स-फिल्म / शटरस्टॉक
में एक नया अध्ययन प्रकाशित किया गया है टीके जिसने मध्यम से लंबी अवधि में प्रलेखित SARS-CoV-2 संक्रमण और रोगसूचक रोगों के खिलाफ कॉमिनार्टी की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया।
इटली और अन्य यूरोपीय देशों में 27 दिसंबर, 2020 को एक सामूहिक टीकाकरण अभियान शुरू किया गया था। स्वास्थ्य कर्मियों (एचसीडब्ल्यू) को इटली सरकार द्वारा टीकाकरण के लिए प्राथमिकता दी गई थी क्योंकि वे वायरस के अनुबंध के उच्च जोखिम में थे। टीका 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों को कम से कम 21 दिन अलग करके दिया गया था। पूर्व-लाइसेंस परीक्षण में, वैक्सीन (फाइजर-बायोएनटेक) COVID-19 को रोकने में 95% प्रभावी था और इसका कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं था।
कोहोर्ट अध्ययन बारी पोलीक्लिनिको जनरल यूनिवर्सिटी अस्पताल में आयोजित किया गया था, जिसमें 1000 बिस्तर और 6000 स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारी (एचसीडब्ल्यू) शामिल थे। टीकाकरण कार्यक्रम पूरा करने वाले एचसीडब्ल्यू का एचसीडब्ल्यू के साथ मिलान किया गया जिन्होंने टीकाकरण से इनकार कर दिया था, और दो समूहों का पांच महीने (जनवरी-मई 2021) तक पालन किया गया था। BNT162b2 की मध्यम से लंबी अवधि की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था।
अध्ययन आबादी में 6136 एचसीडब्ल्यू शामिल थे, जिनमें से 5351 टीकाकरण समूह में थे। पहली और दूसरी खुराक के बीच का औसत समय 23 दिन था। इस आबादी के लिए प्राप्त परिणामों की तुलना उन्हीं लेखकों की पिछली रिपोर्ट से की गई थी, जो अपुलीया (लगभग 4,000,000 निवासियों के साथ) में की गई थी। अपुलिया में, फरवरी 2020 से 7 जुलाई, 2021 तक, COVID-19 के 253,571 पुष्ट मामले और 6646 संबंधित मौतें दर्ज की गईं।
औसत अनुवर्ती अवधि 139 दिन थी, जिसके दौरान SARS-CoV-2 संक्रमण के 227 मामले थे। असंक्रमित समूह में एक सौ उनहत्तर संक्रमणों का उल्लेख किया गया था, और संचयी घटना 2.8 प्रति 10,000 व्यक्ति-दिन थी। रोगसूचक रोग 131 एचसीडब्ल्यू में विकसित हुआ, जिसमें 112 गैर-टीकाकरण समूह में शामिल थे। इस मामले में, संचयी घटना 1.6 प्रति 10,000 व्यक्ति-दिन थी। गैर-टीकाकरण समूह में संचयी घटना 12.4 प्रति 10,000 व्यक्ति-दिन और 0.3 प्रति 10,000 व्यक्ति-दिन टीकाकरण समूह में काफी विषमता थी।
टीकाकरण समूह में दो समूहों में संक्रमण और रोगसूचक रोग दोनों की संचयी घटना काफी कम थी। वैक्सीन की प्रभावशीलता का भी अनुमान लगाया गया था, और वैज्ञानिकों ने नौ अस्पताल में भर्ती हुए, जिनमें आठ असंबद्ध समूह में और एक टीकाकरण समूह में शामिल थे। टीकाकरण अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान, कोई गंभीर और/या दीर्घकालिक प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं हुई। टीके की सुरक्षा वर्तमान में तैयार की जा रही एक रिपोर्ट का विषय है।
अध्ययन की मुख्य ताकत बड़े नमूना आकार और साहित्य में दूसरों की तुलना में लंबी अनुवर्ती अवधि थी।
मुख्य सीमा उम्र, लिंग, जातीयता आदि के आधार पर टीके की प्रभावशीलता को तोड़ने में असमर्थता थी। इसके अलावा, परिसंचारी वायरस वेरिएंट पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं था। इसलिए, इन परिणामों की व्याख्या डेल्टा संस्करण की तुलना में कम संक्रामक वेरिएंट के रूप में की जानी चाहिए। वैज्ञानिकों का यह भी मानना है कि ऐसा हो सकता है कि कुछ स्पर्शोन्मुख संक्रमण का पता न चला हो। अंत में, नामांकित विषयों की प्रतिरक्षा स्थिति (एस. इम्यूनोडिप्रेशन, कीमोथेरेपी उपचार, आदि) उपलब्ध नहीं थी।
इस विश्लेषण में प्रस्तुत डेटा SARS-CoV-2 दोनों संक्रमणों को रोकने में BNT162b2 mRNA वैक्सीन की उच्च प्रभावशीलता के अनुरूप हैं। एक अन्य अध्ययन में, वैज्ञानिकों ने 100% उत्पादन की सूचना दी एंटीबॉडी को निष्क्रिय करना दूसरी खुराक और अच्छी तरह से सहन किए गए प्रतिकूल प्रभावों के बाद। बेशक, अन्य अध्ययनों ने कम रिपोर्ट किया है की प्रभावकारिता BNT162b2 वेरिएंट B.1.1.7.1 के प्रसारण को रोकने में। परिणाम, कुल मिलाकर, अभी भी अनिच्छुक एचसीडब्ल्यू के बीच टीकाकरण को प्रोत्साहित करना चाहिए।
इटली में, एचसीडब्ल्यू का टीकाकरण अभी भी अनिवार्य नहीं है, लेकिन महामारी की गंभीरता को देखते हुए, इस नीति पर गंभीर विचार-विमर्श किया जाना चाहिए। मार्च में, इतालवी सरकार ने वेतन निलंबन से संबंधित दंड के साथ टीकाकरण को अर्ध-अनिवार्य बना दिया।
हालांकि, इस विनियमन के व्यावहारिक प्रभावों को समझने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। अलग-अलग आबादी में और उससे भी लंबी अनुवर्ती अवधि में BNT162b2 mRNA वैक्सीन के VE को निर्धारित करने के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। यह लोगों को टीकाकरण के विचार से अधिक सहज बनाएगा और हमें COVID-19 महामारी से निपटने में मदद करेगा।