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फाइजर एंटीवायरल स्लैश COVID-19 अस्पताल में भर्ती


COVID-19 के उपचार में एक नया अध्याय खोलते हुए – एक एड्स वायरस से सफलतापूर्वक निपटने के लिए उधार लिया गया – ड्रग बीहमोथ फाइजर ने आज SARS-CoV-2 के साथ शुरुआती संक्रमण का इलाज करने के लिए 5-दिवसीय पिल रेजिमेन के लिए उत्साहित परिणाम की सूचना दी। एक परीक्षण में कि एक बाहरी निगरानी समूह जल्दी रुक गया क्योंकि उपचार इतना आशाजनक दिखाई दिया, कंपनी के प्रायोगिक यौगिक ने लक्षणों के शुरू होने के 3 दिनों के भीतर इलाज करने वालों के बीच अस्पताल में भर्ती होने में 89% की कमी की, और लगभग उन लोगों में से जो 5 के भीतर गोलियों पर शुरू हुए थे। दिन। फाइजर एंटीवायरल एक प्रोटीज इनहिबिटर है, जो दवाओं का एक अच्छी तरह से अध्ययन किया गया वर्ग है जिसने एचआईवी के खिलाफ लड़ाई में क्रांति ला दी है और एक ज्ञात सुरक्षा रिकॉर्ड है।

वेंडरबिल्ट यूनिवर्सिटी के एक वायरोलॉजिस्ट मार्क डेनिसन कहते हैं, “मैं बस इतना ही कहूंगा, ‘याहू!”, जिन्होंने SARS-CoV-2 के लिए दवाओं के विकास पर काम किया है। “यह शानदार खबर है।”

फाइजर की घोषणा अन्य आशाजनक COVID-19 उपचार समाचारों की ऊँची एड़ी के जूते पर आती है: मर्क एंड कंपनी की एक एंटीवायरल गोली, जो एक अलग तंत्र द्वारा काम करती है, को इस सप्ताह यूनाइटेड किंगडम में अनुमोदित किया गया था। डेनिसन और अन्य वैज्ञानिकों का कहना है कि अगर फाइजर का उपचार महामारी शस्त्रागार में शामिल हो जाता है, तो यह जल्दी से COVID-19 के गंभीर लक्षणों को रोकने के लिए एक शक्तिशाली हथियार बन सकता है और रोगियों को वायरस को और अधिक तेज़ी से साफ़ करने में मदद कर सकता है, जिससे संचरण भी कम होगा। हालाँकि आज रिपोर्ट किए गए परीक्षण ने लगभग 1200 असंक्रमित लोगों में दवा का परीक्षण किया, यह उन लोगों की भी मदद कर सकता है जिन्हें टीका लगाया गया है और एक सफल संक्रमण से पीड़ित हैं।

फाइजर की ओर से सुबह की घोषणा एक आश्चर्य के रूप में आई। (केवल कुछ दिन पहले, मंगलवार को, कंपनी निवेशकों को सूचना दी कि मुकदमा चल रहा था।) एक प्रेस विज्ञप्ति में, फाइजर ने बताया कि 389 लोगों में से सिर्फ तीन लोग पुष्टि की गई COVID-19, या 0.8% के साथ, जिन्होंने 3 दिनों के भीतर इसकी एंटीवायरल थेरेपी ली, अस्पताल में भर्ती हो गए, जबकि प्लेसबो समूह में 385 में से 27, या 7% थे। उन रोगियों में से सात जिन्हें प्लेसीबो मिला बाद में उनकी मृत्यु हो गई; किसी को भी फाइजर की गोली नहीं मिली।

निदान के 3 दिनों के भीतर लोगों को एंटीवायरल प्राप्त करना एक चुनौती हो सकती है, और परीक्षण दल एक बड़े समूह का हिस्सा थे जिन्होंने लक्षणों के 5 दिनों के भीतर चिकित्सा शुरू कर दी थी। वहाँ, एंटीवायरल पर 607 में से छह, या 1%, अस्पताल में भर्ती थे, बनाम 612 में से 41, या 6.7%, प्लेसीबो समूह में। बिना टीकाकरण के, सभी प्रतिभागियों को कम से कम एक चिकित्सा स्थिति थी, जैसे कि मधुमेह या फेफड़ों की बीमारी, जिसने उन्हें गंभीर COVID-19 के उच्च जोखिम में डाल दिया।

जैसा कि महामारी के दौरान कंपनियों के लिए विशिष्ट रहा है, फाइजर ने विस्तृत डेटा उपलब्ध नहीं कराया – केवल टॉपलाइन परिणाम – और काम की अभी तक समीक्षा या प्रकाशन नहीं किया गया है। इसका परिणाम बुधवार को ही मिला, जब निगरानी बोर्ड ने कंपनी के अधिकारियों को किया सतर्क, और संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य जगहों पर जल्द से जल्द इलाज के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने की योजना बना रहा है।

डॉक्टरों और वैज्ञानिकों के बीच इस बात पर व्यापक सहमति है कि दवाएं जो सीधे और संक्रमण की शुरुआत में ही SARS-CoV-2 को पंगु बना देती हैं, COVID-19 महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए महत्वपूर्ण हैं। रक्षा की रेखा।) महीनों से, प्रारंभिक बीमारी के लिए उपचार है बुनियादी घरेलू देखभाल शामिल हैलक्षणों को कम करने के लिए बहुत सारे तरल पदार्थ, आराम, और बिना पर्ची के मिलने वाली दर्द निवारक दवाएं। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज के निदेशक एंथनी फौसी ने कहा, “असली चिकित्सीय दृष्टिकोण प्रत्यक्ष एंटीवायरल होगा।” विज्ञान इस साल के शुरू।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कोरोना वायरस के सतही प्रोटीन को अवरुद्ध करने वाले SARS-CoV-2 के साथ नई कोशिकाओं के संक्रमण को धीमा कर सकते हैं, लेकिन लागत, उपलब्धता, और उन्हें डालने या इंजेक्ट करने की आवश्यकता से उनके आवेदन में बाधा उत्पन्न हुई है। इसके विपरीत, फाइजर का निगलने योग्य उम्मीदवार एक संक्रमित कोशिका के अंदर काम करता है; यह एंजाइमों को अवरुद्ध करता है, जिन्हें प्रोटीज कहा जाता है, जो सामान्य रूप से वायरस के जीवन चक्र में जल्दी कार्य करते हैं ताकि इसे दोहराने में मदद मिल सके (नीचे ग्राफिक देखें)। कई प्रोटीज अवरोधक एचआईवी उपचार के लिए स्वीकृत हैं, और फाइजर के यौगिक का लगभग 20 साल का इतिहास है। फाइजर के वैज्ञानिकों ने 2003 में यौगिक का एक संस्करण तैयार किया था कोरोनवायरस में एक प्रोटीज को अवरुद्ध करने के लिए जो SARS-CoV-2 के एक चचेरे भाई, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम (SARS) का कारण बनता है।

दो दवाएं, दो लक्ष्य

जैसा कि SARS-CoV-2 कोशिकाओं को संक्रमित करता है, खुद को पुन: उत्पन्न करता है, और फैलता है, कोरोनावायरस अपने जीवन चक्र को पूरा करने के लिए दर्जनों वायरल और मेजबान प्रोटीन पर निर्भर करता है। फाइजर की नई मौखिक गोली वायरस के लिए अन्य प्रोटीन बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले मुख्य वायरल प्रोटीज को रोकती है। और मर्क की दवा एक दोषपूर्ण आरएनए बिल्डिंग ब्लॉक को सम्मिलित करती है जब वायरस अपने जीनोम की प्रतिलिपि बनाने के लिए पोलीमरेज़ नामक एंजाइम का उपयोग करता है।

वी. अल्टौनियाई/विज्ञान

तब सार्स समाप्त हो गया और फाइजर ने उत्पाद को ठंडे बस्ते में डाल दिया। पिछले साल, कंपनी ने इसे धूल चटा दी, पता चला कि यह SARS-CoV-2 को मानव कोशिकाओं में प्रतिकृति बनाने से रोक सकती है, और इसे COVID-19 के लिए विकसित करना शुरू किया। लगभग एक साल पहले परीक्षण किया गया एक प्रारंभिक संस्करण, अंतःशिर्ण रूप से दिया गया था, और कंपनी बाद में वितरित करने के लिए एक आसान टैबलेट तैयार किया गया.

फाइजर उपचार में वास्तव में दो अलग-अलग दवाएं शामिल हैं: फाइजर द्वारा डिजाइन किया गया SARS-CoV-2 प्रोटीज इनहिबिटर, जिसे PF-07321332 के रूप में जाना जाता है, और एक दशक पुरानी जेनेरिक एचआईवी दवा जिसे रटनवीर कहा जाता है जो प्रोटीज इनहिबिटर की प्रभावशीलता को बढ़ाती है। कंपनी ने रटनवीर को फिर से आहार में शामिल कर लिया जब यह अंतःशिरा उपचार से एक गोली में बदल गया। फाइजर के प्रवक्ता का कहना है कि ऐसा इसलिए था, क्योंकि टैबलेट के रूप में, प्रोटीज इनहिबिटर को बहुत जल्दी मेटाबोलाइज किया गया था, इससे पहले कि यह वायरस को प्रभावी ढंग से निष्क्रिय कर सके, शरीर द्वारा तोड़ा गया।

जब एक साथ लिया जाता है, तो रटनवीर फाइजर एंटीवायरल को तोड़ने वाले एंजाइमों को शरीर में बरकरार रखने में मदद करता है, इसलिए इसे अपना काम करने का समय मिलता है। वर्तमान परीक्षण में, रोगियों ने प्रति दिन छह गोलियां लीं, फाइजर के दो एंटीवायरल और एक रटनवीर सुबह, और रात में एक ही आहार लिया।

दो अतिरिक्त परीक्षणों में भी आहार का परीक्षण किया जा रहा है। एक ऐसे लोगों का नामांकन कर रहा है जिनके पास गंभीर COVID-19 विकसित होने का एक मानक जोखिम है, जिनमें वे लोग भी शामिल हैं जिन्हें टीका लगाया गया है; दूसरा गोलियां प्रदान करता है एक निवारक चिकित्सा के रूप में उन लोगों के लिए जिनके घर का कोई सदस्य वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण कर चुका है। वे परीक्षण जारी हैं और फाइजर ने अभी तक अपने परिणामों की सूचना नहीं दी है।

आज की खबर लगभग 1 महीने में दूसरी बार है कि एक COVID-19 एंटीवायरल सफल प्रतीत होता है। 1 अक्टूबर को, मर्क और रिजबैक बायोथेराप्यूटिक्स ने अपने एंटीवायरल की घोषणा की, जिसे मोलनुपिरवीर कहा जाता है, परीक्षण स्वयंसेवकों में आधे से अस्पताल में भर्ती होने में कटौती. (उस परीक्षण को भी दवा की प्रभावशीलता के कारण जल्दी रोक दिया गया था।) कल, ब्रिटेन के नियामकों ने मोलनुपिराविर को मंजूरी दी हल्के या मध्यम COVID-19 और मोटापे जैसे कम से कम एक जोखिम कारक वाले लोगों के लिए। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की एक सलाहकार समिति इस महीने के अंत में उपचार पर विचार करेगी।

मोलनुपिरवीर एक प्रोटीज अवरोधक से बहुत अलग तरीके से काम करता है: यह SARS-CoV-2 को अपनी आनुवंशिक जानकारी में यौगिक को शामिल करने के लिए, आरएनए द्वारा एन्कोड किया गया है, और ऐसा करने में वायरस को उस बिंदु पर बदल देता है जहां यह लंबे समय तक दोहरा सकता है। लेकिन कुछ विशेषज्ञों को चिंता है कि लंबी अवधि में, दवा का व्यापक उपयोग हो सकता है अतिरिक्त हानिकारक वायरल वेरिएंट के विकास को प्रोत्साहित करें. इस बारे में सैद्धांतिक चिंताएं भी बनी हुई हैं कि क्या दवा लोगों में उत्परिवर्तन का कारण बन सकती है। इसलिए फाइजर के प्रोटीज इनहिबिटर जैसा एक और COVID-19 दवा विकल्प होना स्वागत योग्य है।

यूनिवर्सिटी ऑफ मैसाचुसेट्स चैन मेडिकल स्कूल के आणविक जीवविज्ञानी सेलिया शिफर कहते हैं, “प्रोटीज इनहिबिटर वास्तव में शक्तिशाली एंटीवायरल हैं, और यह एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के साथ प्रदर्शित किया गया है।” SARS-CoV-2 के लिए अन्य प्रोटीज अवरोधक अपने स्वयं के नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से दौड़ रहे हैं. अपनी प्रेस विज्ञप्ति में, फाइजर ने कहा कि इसके ड्रग उम्मीदवार से जुड़े कोई उल्लेखनीय दुष्प्रभाव नहीं थे।

अंतत: वैज्ञानिकों का कहना है कि ड्रग कॉम्बिनेशन जल्दी COVID-19 के इलाज के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है; कि मोलनुपिराविर और प्रोटीज इनहिबिटर वायरस पर अलग-अलग तरीकों से कार्य करते हैं, यदि एक के लिए प्रतिरोध व्यापक हो जाता है, तो उन्हें एक साथ एक शक्तिशाली रणनीति बना सकते हैं। एचआईवी और हेपेटाइटिस सी उपचार दोनों अब ऐसे संयोजनों को नियोजित करते हैं, शिफर कहते हैं। यह “अविश्वसनीय रूप से रोमांचक है,” वह कहती है, फाइजर से आज की खबर हाथ में लेने के लिए – और इस बात पर विचार करने के लिए कि अब दृश्य को मारने वाले मौखिक एंटीवायरल का संयोजन महामारी के प्रक्षेपवक्र को कैसे बदल सकता है।



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