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हल्के से मध्यम COVID-19 . के रोगियों में सोट्रोविमैब की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया


अभूतपूर्व COVID-19 महामारी ने दिसंबर 2019 के अंत में वुहान, चीन में उभरने के बाद से विश्व स्तर पर 5 मिलियन से अधिक लोगों के जीवन का दावा किया है। प्रेरक एजेंट, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2), मुख्य रूप से श्वसन प्रणाली को प्रभावित करता है। , लेकिन अन्य अंग प्रणालियों में भी गंभीर लक्षण देखे गए हैं। मधुमेह, क्रोनिक किडनी रोग, और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज जैसी पुरानी बीमारियों से पीड़ित मरीजों और बुजुर्गों को गंभीर COVID-19 के कारण अस्पताल में भर्ती होने का खतरा अधिक होता है।

में परिवर्तन के कारण स्पाइक प्रोटीन SARS-CoV-2 महामारी के बाद से, कई प्रकार सामने आए हैं जो रोग की गंभीरता और संचार क्षमता को बढ़ाते हैं और दुनिया भर में उपयोग किए जाने वाले उपचार और निवारक उपायों की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

भारत में चिंता का एक विशेष प्रकार विकसित हुआ, डेल्टा संस्करण, जिसने संचरण क्षमता को बढ़ाया है और टीका-प्रेरित प्रतिरक्षा को दूर करने में सक्षम है। इस प्रकार चिंता के ऐसे मौजूदा रूपों के साथ-साथ भविष्य में उभरने वाले रूपों के खिलाफ प्रभावी उपचार की तत्काल आवश्यकता है।

2003 में SARS के प्रकोप के दौरान अलग किए गए मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी सोट्रोविमैब ने SARS-CoV-2 को बेअसर करने की अपनी क्षमता साबित कर दी है। यह SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन में एक विशिष्ट क्षेत्र को लक्षित करता है, जो एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम 2 (ACE2) बाइंडिंग के साथ प्रतिस्पर्धा नहीं करता है।

हल्के से मध्यम COVID-19 वाले रोगियों में सोट्रोविमैब की सुरक्षा और प्रभावशीलता का आकलन करना

हल्के से मध्यम से पीड़ित अधिक कमजोर रोगियों में सोट्रोविमैब की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन करने के प्रयास में COVID-19 के लक्षण, शोधकर्ताओं की एक बहुराष्ट्रीय टीम ने COVID-19 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का संचालन किया प्रभाव परीक्षण-इरादे जल्दी देखभाल करने के लिए (COMET-ICE) परीक्षण। यह प्राथमिक, माध्यमिक, खोजपूर्ण और सुरक्षा परिणामों के साथ एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, मल्टीसेंटर, चरण 3 अध्ययन था। यह अध्ययन पर प्रकाशित हुआ है मेडरेक्सिव* प्रीप्रिंट सर्वर।

प्राथमिक परिणाम 24 घंटे या उससे अधिक के लिए किसी भी कारण से अस्पताल में भर्ती रोगियों के प्रतिशत या दिन 29 तक मृत्यु के मामले में रोग की प्रगति थी।

माध्यमिक परिणामों में उन रोगियों का प्रतिशत शामिल था जो आपातकालीन कक्ष का दौरा करते थे, किसी भी अवधि के लिए अस्पताल में भर्ती थे, या मृत्यु के साथ-साथ गंभीर COVID-19 विकसित करने वाले रोगियों की संख्या को पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता होती थी।

खोजपूर्ण परिणामों में अस्पताल की अवधि, गहन देखभाल इकाई, या वेंटिलेटर 29 दिन तक रहना शामिल था। अंत में, सुरक्षा परिणामों में अस्पताल में भर्ती होने और COVID-19 से संबंधित या नहीं के बावजूद मृत्यु जैसी सभी प्रतिकूल घटनाएं शामिल थीं।

अध्ययन के परिणाम

अगस्त 2020 से मार्च 2021 तक 1,351 रोगियों की जांच की गई, सोट्रोविमैब या प्लेसिबो को 1,057 रोगियों को यादृच्छिक रूप से दिया गया। प्राथमिक परिणाम परिणामों ने 24 घंटे से अधिक या सोट्रोविमैब उपचार के साथ मृत्यु के किसी भी कारण से अस्पताल में भर्ती होने में 79% की कमी देखी।

माध्यमिक परिणाम परिणामों ने किसी भी कारण से आपातकालीन कक्ष के दौरे में गिरावट, किसी भी अवधि के लिए अस्पताल में भर्ती होने या सोट्रोविमैब के साथ 66% की मृत्यु का प्रदर्शन किया।

इसके अतिरिक्त, सोट्रोविमैब के साथ उपचार ने सीओवीआईडी ​​​​-19 के कारण श्वसन संबंधी जटिलताओं को 74% तक कम कर दिया और ऑक्सीजन और वेंटिलेटर की आवश्यकता को कम कर दिया।

“सोट्रोविमैब के साथ उपचार ने हल्के से मध्यम बीमारी वाले उच्च जोखिम वाले रोगियों में सीओवीआईडी ​​​​-19 की प्रगति को कम कर दिया।”

सीमाओं

इस चरण 3 के अध्ययन में कुछ सीमाएँ थीं। चूंकि प्राथमिक और माध्यमिक परिणामों के लिए सोट्रोविमैब वाले रोगियों में केवल कुछ ही घटनाओं की सूचना दी गई थी, सोट्रोविमैब के साथ इलाज किए गए रोगियों में सीओवीआईडी ​​​​-19 विकास से संबंधित रोगियों या बीमारियों की विशेषताओं की पहचान करना चुनौतीपूर्ण था।

साथ ही, अध्ययन आबादी का सीमित आकार असामान्य प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाने में एक बाधा था। अंत में, चूंकि अध्ययन ने रोगियों को केवल छह महीने की सीमित समय अवधि के लिए नामांकित किया था, इसलिए चिंता के रूपों पर सोट्रोविमैब का दीर्घकालिक प्रभाव स्पष्ट नहीं था।

अध्ययन से निष्कर्ष

हालांकि कई देशों में बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियान चल रहे हैं, वैश्विक आबादी का एक बड़ा प्रतिशत अभी भी असंबद्ध है क्योंकि वे प्रतिरक्षात्मक हैं या टीके की झिझक के कारण हैं। इसलिए, अस्पताल में भर्ती होने और COVID-19 के कारण होने वाली मौतों को कम करने के लिए एक विकल्प की आवश्यकता है।

COMET-ICE परीक्षण के परिणाम से पता चला कि सोट्रोविमैब ने मामूली से मध्यम लक्षणों से पीड़ित कमजोर रोगियों में COVID-19 की प्रगति को कम कर दिया। इसके अलावा, सोट्रोविमैब उपचार से अस्पताल में भर्ती होने की दर में कमी और ऑक्सीजन की मांग और COVID-19 लक्षणों में सुधार हुआ।

लेखकों का मानना ​​​​है कि सोट्रोविमैब अत्यधिक प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाता है, उन रोगियों में कोई सुरक्षा चिंता नहीं है जो सीओवीआईडी ​​​​-19 की जटिलताओं से अधिक ग्रस्त हैं।

*महत्वपूर्ण सूचना

मेडरेक्सिव प्रारंभिक वैज्ञानिक रिपोर्ट प्रकाशित करता है जिनकी सहकर्मी-समीक्षा नहीं की जाती है और इसलिए, उन्हें निर्णायक नहीं माना जाना चाहिए, नैदानिक ​​अभ्यास/स्वास्थ्य संबंधी व्यवहार का मार्गदर्शन करना चाहिए, या स्थापित जानकारी के रूप में माना जाना चाहिए।

जर्नल संदर्भ:

  • COVID-19 की प्रगति को रोकने में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी सोट्रोविमैब को बेअसर करने का प्रभाव: एक यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण, अनिल गुप्ता, यानेसी गोंजालेज-रोजस, एरिक जुआरेज, मैनुअल क्रेस्पो, जेनियर मोया, डिएगो फाल्सी, इलियास सरकिस, जोएल सोलिस, हेंज़े झेंग, निकोला स्कॉट, एंड्रिया एल। कैथकार्ट, सर्जियो पारा, जेनिफर ई। सेगर, डैरेन जे ऑस्टिन, अमांडा पेपरकॉर्न, एलिजाबेथ अलेक्जेंडर, वेंडी डब्ल्यू। दोई: https://doi.org/10.1101/2021.11.03.21265533, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.11.03.21265533v1

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